BIOSERV Analytik und Medizinprodukte ist ein inhabergeführtes GLP-Prüflabor mit über 30 Jahren Branchenexpertise. Am Standorten in Rostock und San Diego, USA, sind 50 Mitarbeitende unterschiedlichster Fachrichtungen beschäftigt.

Das Prüflabor zeichnet sich durch den direkten, persönlichen Kontakt und den fachlichen Austausch auf Augenhöhe aus. Die interdisziplinären Teams aus spezialisierten Wissenschaftlern kennen das Geschäft unserer Auftraggeber und können die effektive und effiziente Zusammenarbeit garantieren. Als unabhängiger Dienstleister bietet BIOSERV praxisorientierte Full-Service-Lösungen im Bereich Biokompatibilitäts- und Sicherheitsprüfung für Medizinprodukte aus einer Hand. Zudem begleiten sie Kunden bei der Entwicklung und Optimierung neuer Materialien und Produkte. Zahlreiche biologische, aber auch chemische und physikalische Prüfverfahren, die den nationalen und internationalen Vorgaben entsprechen, werden bei BIOSERV in Laboratorien durchgeführt, die nach ISO/IEC 17025 akkreditiert sind. Reinräume der Klassen A bis D stehen für spezielle Anforderungen zur Verfügung. Es werden darüber hinaus auch speziell auf individuelle Kundenbedürfnisse zugeschnittene Prüfverfahren entwickelt.

Zum Kundenkreis des Prüflabors zählen über 1.000 lokale, regionale, nationale und internationale Unternehmen aus der produzierenden Industrie, dem Handwerk, der Gastronomie, dem Einzelhandel, Fuhrunternehmen sowie der Versorgungs- und Health-Care-Branche.

Ansprechpartnerin

Dipl.-med. Birgit Grümmer
Abteilungsleiterin Medizinprodukteprüfung
Dr.-Lorenz-Weg 1
18059 Rostock

Birgit.gruemmer{at}bioserv.de
+49 381 405876

Besuchen Sie die BIOSERV Analytics und Medizinprodukte GmbH auf ihrer Webseite und auf linkedin.

„Unsere Aufgabe ist die unabhängige Überprüfung der Qualität von Medizinprodukten im Hinblick auf die Biokompatibilität und Sicherheit.  Wir begleiten die Translation aus Forschung und Entwicklung in den Markt, damit aus innovativen Ideen neue Behandlungsmöglichkeiten entstehen und die Gesundheitsversorgung der Menschen verbessern. Die Sicherheit der Patienten steht dabei an oberster Stelle. Als Unternehmer denken wir dabei stets ökonomisch und im Interesse unserer Kunden.“

- Susanne Montag, Geschäftsleitung -

Leistungen

 

mikrobiologische Prüfverfahren

   

biologische Prüfverfahren

chemisch-physikalische Prüfverfahren

  
  • Bioburden
  • Sterilität
 

 

   
  • in vitro
  • Zytotoxizität
  • Irritation
  • Hämokompatibilität
  • Pyrogenität
  • Genotoxizität
  • in vivo
  • Systemische Toxizität akut bis chronisch
  • Sensibilisierung
  • Irritation
  • Implantation
  • Reproduktionstoxizität
 
 
  • Chemische Charakterisierung (Elementanalytik, semiflüchtige organische Bestandteile)
  • Osmolalität und Leitfähigkeit
  • Partikelkontamination
 

 

Weitere Ansprechpartnerin

Susanne Montag
Geschäftsleitung
Fachbiologin für Toxikologie

susanne.montag@bioserv
+49 381 40 58 76