Das Team der IDK GmbH setzt sich zusammen aus medizinischem Fachpersonal, Ärzten, MTLAs, BTAs, Wissenschaftlern und Verwaltungsangestellten. Durch diese umfangreichen Fachkenntnisse können verschiedenste Anforderungen und Fragestellungen bearbeitet werden.
Die nach ISO 9001 zertifizierte Gesellschaft führt hauptsächlich Studien und Leistungsbewertungsprüfungen von in vitro Diagnostika und Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) durch. Die Studien werden entsprechend den Vorgaben des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Arzneimittelgesetzes (AMG) durchgeführt. Dabei arbeitet die IDK GmbH nach ICH-GCP und unter Beachtung der geltenden nationalen, europäischen und internationalen Vorschriften. Die IDK GmbH hat ein QM-System nach DIN EN ISO/IEC 17025.
Die IDK GmbH führt Qualitätsbewertungsprüfungen im Bereich des Diabetes mellitus in ihrem Institut durch. Dabei wird jegliche Art von Medizinprodukten wie Glukosesensoren, Insulinpumpen, Blutzuckermessgeräte, Blutzuckerteststreifen, Stechhilfen und Wundauflagen untersucht und getestet.
Ein besonderer Fokus liegt dabei auf den Leistungsbewertungsprüfungen von Blutzuckermessgeräten nach DIN EN ISO 15197:2015.
Für Hersteller und Vertriebsfirmen von Blutzuckermessgeräten werden zudem Vorabtestungen ihrer Teststreifenchargen angeboten. Somit können diese jederzeit sicher sein, dass die Qualität Ihrer Produkte, deren Ansprüchen entspricht. Durch jahrelange Erfahrung, auf dem Gebiet der Testungen von Medizinprodukten, können schnelle und qualitativ hochwertige Testergebnisse garantiert werden.
Das Labor arbeitet mit den zugelassenen Referenzgeräten YSI und Cobas und nimmt mit diesen regelmäßig erfolgreich an Ringversuchen teil.
Darüber hinaus engagiert sich die IDK GmbH in Forschungs- und Entwicklungsprojekten einer Testplattform für einen neuen Verfahrenstyp der T-Zellfunktionsdiagnostik, mit dem erstmals nicht nur Aussagen zum Verlauf und zur Wirksamkeit von Therapien bei chronischen Autoimmunkrankheiten, sondern auch zu deren Begleitkrankheiten und Spätkomplikationen, getroffen werden können.
Mit ihrer engen Vernetzung innerhalb des Diabetescampus Karlsburg verbindet die IDK GmbH wirtschaftliche Stärke mit regionaler Innovationskraft. Der Standort Karlsburg ist damit ein zentraler Knotenpunkt für angewandte Forschung und Leistungsbewertungsprüfung „Made in Germany“.
