Das Prüflabor ASSESS-MED gehört zur Abteilung für Extrakorporale Therapiesysteme des Fraunhofer-Instituts für Zelltherapie und Immunologie. Es hat sich auf die Prüfung von Medizinprodukten für die Blutreinigung spezialisiert, wie z. B. Dialysatoren, Hämo(dia)filter, Plasmafilter, Vollblut- und Plasmaadsorber, und bietet umfassende Leistungs- und biologische Sicherheitsbewertungen dieser Produkte nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik gemäß den Normen DIN EN ISO 8637-1ff und DIN EN ISO 10993-1ff an. Die Prüfungen erfolgen in In-vitro-Modellkreisläufen, die die klinischen Anwendungsbedingungen der Medizinprodukte simulieren. Aber auch neueste klinische Dialysemaschinen können bei Bedarf für die Untersuchungen eingesetzt werden. Zusätzliche Kompetenzen von ASSESS-MED liegen in der klinisch-analytischen Chemie und Bioanalytik, die es ermöglichen, alle relevanten Parameter für die Leistungs- und Sicherheitsbewertung in-house zu bestimmen. Zudem profitiert das Prüflabor von der medizinischen Expertise der Nephrologie der Universitätsmedizin Rostock, mit der es eng zusammenarbeitet.

Als unabhängiges Prüflabor kooperiert ASSESS-MED mit nationalen und internationalen Partnern aus dem Bereich Dialyse. Neben der normgerechten Prüfung von Medizinprodukten bietet das Prüflabor auch individuelle, nicht standardisierte Prüfungen an, die nach den Wünschen der Kunden entwickelt und durchgeführt werden. Darüber hinaus ist ASSESS-MED in Forschung und Entwicklung in den Bereichen Blutreinigungs- und Organersatzverfahren aktiv.

ASSESS-MED hat ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO/IEC 17025 eingeführt und strebt die Akkreditierung als Prüflabor durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) und die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) im Frühjahr 2024 an.