Das Interreg Baltic Sea Region-geförderte Projekt „Clinical Artificial Intelligence-based Diagnostics" (CAIDX) möchte möchte die Entwicklung von Methoden, Werkzeugen, Prozeduren und einer Wissensbasis zur Schaffungvon KI-basierter Diagnostik in der Regelversorgung (Klinik) unterstützen. Die BioCon Valley® GmbH ist für die Entwicklung des Change-Management-Prozesses, die Koordinierung der Pilotprojekte sowie den Transfer der Ergebnisse zuständig. Zielgruppe ist sowohl das klinische Personal als auch KMU, welche KI-basierte Diagnostik-Methoden und Produkte entwickeln. In Pilotprojekten soll der Einführungsprozess in unterschiedlichen Entwicklungsphasen getestet und als Modell-Prozess umgesetzt werden. Insbesondere KMU sollen auf diese Weise befähigt werden, gemeinsam mit medizinischen Experten, basierend auf einem klinischen Bedarf, KI-basierte Algorithmen und Diagnostikmethoden zu entwickeln und als Produkte im Markt einzuführen. CAIDX möchte Lösungen für die Herausforderungen sowohl in der Regulatorik als auch in der Weiterbildung und Qualifizierung des klinischen Personals entwickeln.
Die Anwendung von Methoden der Künstlichen Intelligenz (KI) in der Medizin hat in den vergangenen Jahren stark zugenommen. In PubMed, einer der größten internationalen Datenbanken über medizinische Publikationen, wurden im Jahr 2013 25 Artikel mit dem Begriff „artificial intelligence“ im Titel veröffentlicht. Im Jahr 2022 waren es bereits 4468 (vgl. Pubmed). Ebenso ist die Zahl der Start-ups, welche KI in Produkten für den medizinischen Bereich einsetzen, stark angestiegen. Gemessen an der Anzahl der Publikationen kommt jedoch nur ein Bruchteil der Entwicklungen in der klinischen Praxis an. Die Gründe dafür sind vielfältig. Einer der Hauptgründe ist die nach wie vor die sehr komplexe Zulassung nach der Europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR). Aber auch viele andere Hürden verhindern, dass das volle Potenzial von KI in der klinischen Anwendung ausgeschöpft wird. Mithilfe von CAIDX soll hier Abhilfe geschaffen werden.
