46. Marktplatz Gesundheit: Medical Device Regulation nach der Verschiebung: Worauf muss man sich einstellen?

interaktives Web-Seminar zum aktuellen Stand der Medical Device Regulation

Der Geltungsbeginn der europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) wurde im April diesen Jahres durch das Europäische Parlament um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 verschoben. Ein Grund war die durch die Corona-Pandemie beträchtliche Knappheit an lebensnotwendigen Medizinprodukten, die durch die umfassenden Regularien, welche die MDR vorsieht, noch verschärft worden wäre.

Doch auch trotz der Verschiebung des Geltungsbeginn sind viele Fragen für die Unternehmen der Gesundheitswirtschaft offen. Wie sieht der Stand der Umsetzung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung aktuell aus? Sind alle Voraussetzungen geschaffen bzw. welche Probleme gibt es noch bei der Umsetzung? Werden die Benannten Stellen die anfallenden Zertifizierungen bis 2021 bewältigen können? 

Zur Beantwortung dieser und weiterer Fragen veranstalten die Industrie- und Handelskammern Mecklenburg-Vorpommern gemeinsam mit der BioCon Valley® GmbH, dem Netzwerk der Gesundheitswirtschaft für Mecklenburg-Vorpommern, das Web-Seminar „Medical Device Regulation nach der Verschiebung: Worauf muss man sich einstellen?“. Hier werden am 15. September 2020 von 15.30 bis 17.00 Uhr Dr. Philip Wien, Referatsleiter Gesundheitswirtschaft beim Deutschen Industrie- und Handelskammertag, Klaus-Dieter Ziel, Geschäftsführer der MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH und Michael Maier, Senior Partner der Medidee Services GmbH, fachkundige und aktuelle Informationen geben. So wirft Dr. Philip Wien einen Blick auf die MDR vor dem Hintergrund der Corona-Krise. Klaus-Dieter Ziel gibt in seinem Vortrag erste Erkenntnisse zu Zertifizierungen nach der MDR aus dem Alltag einer Benannten Stelle. Herr Michael Maier wirft einen Blick aus Sicht der Industrie auf die Umsetzung der MDR und den einhergehenden Herausforderungen.

Im Anschluss werden die Referenten zusammen die Fragen der Teilnehmer erörtern.

Das kostenlose Web-Seminar richtet sich an Unternehmen, die sich in der MDR-Zertifizierung befinden oder zukünftig damit auseinandersetzen werden. Mögliche Fragen, auf die im Rahmen des Web-Seminars eingegangen werden sollen, können die Teilnehmer bereits bei der Anmeldung stellen.


Programm

Begrüßung & Eröffnung
Sven Olsen // Geschäftsbereichsleiter Innovation, Umwelt, Verkehr, Maritime Wirtschaft der IHK zu Rostock
Lars Bauer // Geschäftsführer BioCon Valley® GmbH

Blick auf die MDR vor dem Hintergrund der Corona-Krise
Dr. Philipp Wien // Referatsleiter Gesundheitswirtschaft Deutscher Industrie- und Handelskammertag

Zertifizierungen nach der MDR - erste Erkenntnisse aus dem Alltag einer Benannten Stelle
Dipl.-Ing. Klaus-Dieter Ziel // Geschäftsführer MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH

MDR Transition: Die Sicht der Hersteller
Michael Maier // Senior Partner Medidee Services GmbH

Fragerunde
Die Referenten im Austausch mit den Teilnehmern u. a. zur Zertifizierung, Klinischen Prüfungen, EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte), Technische Dokumentation etc. Um die Fragerunde im Vorfeld etwas strukturieren zu können, bitten wir Sie Ihren Themen und Fragen unter "Fragen und Anmerkungen" anzugeben.
 

Anmeldung

Veranstaltungsdetails

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