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37. Marktplatz Gesundheit

„MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“

Die Medical Device Regulation (MDR) sorgt weiterhin für viel Gesprächsstoff. Wir nahmen dies zum Anlass, den erfolgreichen Workshop „MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“ aus dem Vorjahr fortzusetzen.

MDR ist die neue EU-Verordnung zu Medizinprodukten, die die europäische Zulassung ab 2020 einheitlich regelt. Dies bringt viele Änderungen mit sich. Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss sich mit den neuen Anforderungen auseinandersetzen. In Einzelfällen gilt sie auch für Software und Apps.

Antworten auf viele Fragen und reichlich Raum zum Mitreden bot der 37. Marktplatz Gesundheit zum Thema „MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“ – eine Kooperationsveranstaltung der Industrie- und Handelskammer zu Schwerin und der BioCon Valley® GmbH. Experten wie Dr. Heike Wachenhausen, Fachanwältin für Arzneimittel- und Medizinprodukterecht aus Lübeck, und Dr. med. Sebastian Werner, Geschäftsführer des Prüflabors HygCen Germany GmbH Schwerin, gaben in kleiner Runde einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen.

Angesprochen waren Sicherheitsbeauftragte sowie Akteure aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung & Entwicklung und Geschäftsführung. Zudem richtet sich die Veranstaltung an Händler, Importeure, Distributoren, Medizinprodukteberater, Service-Partner, Berater und sonstige Dienstleister aus dem Bereich der Medizintechnik.

Datum 2. Februar 2018
Ort Wismar // TGZ - Technologie- und Gewerbezentrum e.V. Schwerin/Wismar // Alter Holzhafen 19 // 23966 Wismar
Veranstalter BioCon Valley® GmbH in Kooperation mit der Industrie- und Handelskammer zu Schwerin
Zeit 9:00 bis 15:30 Uhr

Programm

09:00-09:15 Uhr Begrüßung und Vorstellung

09:15-10:00 Uhr Impuls: „Wirtschaftlichkeit durch Qualitätssicherung – Europas Pflicht zur Innovation“ Dr. med. univ. Sebastian Werner, HygCen Germany GmbH Schwerin

10:00-12:00 Uhr „MDR – der neue rechtliche Rahmen“ Dr. Heike Wachenhausen, Wachenhausen Rechtsanwälte Partnerschaft mbB Lübeck

12:00-13:00 Uhr Mittagspause (kostenfrei)

13:00-14:30 Uhr „CE-Dokumentation unter der MDR – Wo wird das noch hinführen?“ Dipl.-Ing. Thomas Michael Bohnen, Qualitätsplan 24 GmbH Lübeck

14:30-15:00 Uhr „Wie weiter mit der Umsetzung: Bundespolitik“

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| Die Veranstaltung war kostenpflichtig: 150 Euro je Teilnehmer/in. |
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Ausgezeichnet mit dem Silber Label der European Cluster Excellence Initiative (ECEI)

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Michael Lüdtke
BioCon Valley® GmbH
Friedrich-Barnewitz-Straße 8
18119 Rostock
Tel.: +49 381 51 96 49 59
E-Mail: veranstaltungen[at]bcv.org

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