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36. Marktplatz Gesundheit

„MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“

Medizintechnik ist Technik für Menschen. Wer sie entwickelt, herstellt und vertreibt, unterliegt daher besonderen Vorschriften. Maßgeblich ist die neue EU-Verordnung zu Medizinprodukten (Medical Device Regulation = MDR), die die europäische Zulassung ab 2020 einheitlich regelt. Dies bringt viele Änderungen mit sich. Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss sich mit den neuen Anforderungen auseinandersetzen.

Es gab also viel zu bereden. Die Gelegenheit dazu bot der 36. Marktplatz Gesundheit zum Thema „MDR: Neue Zulassungsvoraussetzungen“ – eine Kooperationsveranstaltung der Industrie- und Handelskammer zu Schwerin und der BioCon Valley® GmbH. Experten wie Dr. Heike Wachenhausen, Fachanwältin für Arzneimittel- und Medizinprodukterecht aus Lübeck, und Dr. med. Sebastian Werner, Geschäftsführer des Prüflabors HygCen Germany GmbH Schwerin, gaben in kleiner Runde einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen.

Zu den Teilnehmern der als Workshop konzipierten Veranstaltung gehörten Mitarbeiter aus Unternehmen, die sich bereits jetzt mit der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen beschäftigen, so Akteure aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung & Entwicklung und Geschäftsführung.

Datum 25. September 2017
Ort Wismar // TGZ - Technologie- und Gewerbezentrum e.V. Schwerin/Wismar // Alter Holzhafen 19 // 23966 Wismar
Veranstalter BioCon Valley® GmbH in Kooperation mit der Industrie- und Handelskammer zu Schwerin
Zeit 9:00 bis 15:00 Uhr

Programm

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Ausgezeichnet mit dem Silber Label der European Cluster Excellence Initiative (ECEI)

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Michael Lüdtke
BioCon Valley® GmbH
Friedrich-Barnewitz-Straße 8
18119 Rostock
Tel.: +49 381 51 96 49 59
E-Mail: veranstaltungen[at]bcv.org

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